新设计的固体制剂生产线的生产工艺流程

描述

常州市亿步干燥设备有限公司是一家专业生产造粒、干燥、固体制剂等设备的企业。本公司结合国内固体制剂生产工艺特点，设计了新型固体制剂生产线。它是目前将湿式造粒机与湿式磨机、流化床干燥机、干式磨机、物料输送、混合机等有效结合的新型在线作业工艺，适用于颗粒生产及片剂、胶囊等的生产前期进程

工艺流程由高速湿混造粒机、湿磨机、流化床干燥机、干磨机、振动筛、混合机、真空给料机、制药提升机等组成。

其目的是提高生产效率，减少劳动，保证良好的密封性，减少可能的污染，实现生产过程中的无尘。

新设计的固体制剂生产线的生产工艺流程

物料称量后，通过真空给料机将物料吸入高速湿式混合造粒机，同时压力加液罐中的粘合剂通过压力喷枪雾化到高速混合造粒机中，与细粉混合，成为软性物料。在切刀的力作用下，软质物料变成湿颗粒。湿粒经湿磨后均匀，均匀的湿粒进入立式流化床干燥机，经真空负压干燥，干燥后的颗粒由料斗提升机排出。干燥后的颗粒将通过干燥磨机确定其大小。干燥后的颗粒经真空卸料机进入料斗混合机进行一般混合，然后再进行其他工序。

物料称量后，通过真空给料机将物料吸入高速湿式混合造粒机，同时将加液罐中的粘合剂通过压力喷枪雾化到高速混合造粒机中，与细粉混合，成为软性物料。在切刀的力作用下，软质物料变成湿颗粒。通过摇摆式造粒机使湿粒均匀，均匀的湿粒通过真空负压进入干燥机进行干燥，干燥后的颗粒由真空卸料机排出。干燥后的颗粒将通过干燥磨机确定其大小。干燥后的颗粒经真空卸料机进入料斗混合机进行一般混合，然后再进行其他工序。(此工艺适用于加工高粘度的原料。)

一步为您提供先进的技术服务

一、URS(用户需求标准)
客户对产品的性能，技术，使用和服务进行了要求，这些产品应在制造商和买方确认的合同中建立。

2DQ(设计资质)
用户确认生产厂家选用的设备是否符合《药品生产质量管理规范》的标准要求、产品标准等用户要求。

3FAT(工厂验收测试)
为确保设备各项指标符合客户要求，在设备建成后发货前，工厂应对设备的性能、技术数据和配置进行专门检验。测试结束后，客户应签署《工厂测试验收记录》。

四、SAT(现场验收测试)
制造商应根据合同要求在客户现场进行SAT考试。如果SAT可以在厂家现场携带，在客户调试确认后，厂家按合同要求进行包装、运输。

V.IQ(安装确认)
安装后检查机器的各种系统以及与机器相关的文件。

六、OQ(运行确认)
进行各种运行试验，确保设备或设备满足设置要求和文件规定。

7PQ(性能资格)
试生产试验，以证明设备或与设备相关的系统符合设置要求和文件。新设计的固体制剂生产线。

固体制剂生产线的优点

1.在传统的造粒干燥技术中，每个设备都设置在单独的房间中，所以物料在不同的净化室之间传输，无法避免二次污染现象。而新设计的固体制剂生产线采用密闭运输方式，确保造粒和干燥在同一净化室完成，避免了二次污染，使造粒和干燥过程更加科学合理，这减少了设备覆盖的空间，使工艺更符合GMP要求。

2.这台机器充分考虑了系统之间的兼容性。用户可根据客户的实际产能和剂型调整相应的设备，使生产过程达到最优配置，确保生产的连续性和稳定性。

3.用户可通过人机界面分别存储、采集和打印湿式造粒系统和流态化干燥系统的技术数据。用户还可以通过一个控制柜控制多套设备的参数设置和监控，并且可以对所有参数进行设置和修改，用户可以通过相应的级别设置多级密码。控制系统主菜单可实时反映工作状态、数据统计，并通过故障自诊断系统和报警记录反映设备故障情况，使生产过程实现全自动，保证了过程的稳定性。

4.该机充分发挥了湿式造粒机和流态化造粒机的优点。此外，这种组合可以保证粮食高产。

5.真空给药机和药剂提升机自动化生产能力高，可代替传统的人工操作，相应降低劳动强度和粉尘污染。

6.可根据用户要求在多个不同的点配置原位清洗，使CIP更加可靠。

友好的提醒

1.这种机器是按客户要求设计制造的。并不是所有的设计都提供了所有的功能。实际配置以所签署的合同或协议为准。

2.制造机器的材料可以是AISI304,316L等。这取决于客户请求。

加热方式有蒸汽、电、煤气炉等

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没有一个……

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